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干法造粒替代湿法制粒的可行性

今天,干粉造粒代替湿法制粒成为常用的造粒方法。湿法造粒不适合湿度敏感和热敏药物,它比干燥更昂贵造粒,这是相对劳动密集型,可以采取一个长时间。湿法造粒有大量的处理步骤和每一步都需要认证,清洁和清洁验证,可能会导致较高的物质损失阶段之间的转移,需要很长的干燥时间。干粉造粒机解决了上述问题。

干粉造粒颗粒具有优良的性能与湿法造粒相比,干法造粒直接压缩。同时,颗粒显示两者高压缩性和流动性。结果可以没有使用异国情调和昂贵的存档辅料。 干法辊压造粒具有许多优点:

* 即使在高载药量下也能获得良好的造粒效果

* 与湿法制粒相比,制造速度更快造粒,

* 与湿法制粒相比,生产成本更低

* 系统关闭,提供安全优势低粉尘水平和无菌生产的潜力或处理有毒物质,

* ^终产品非常稳定 - 保质期可能增强,

* 很少或根本不浪费材料,

* 扩大规模很简单,
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